近年來，我國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)快速增長，并一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。加之2017年6月我國正式加入ICH以來，CFDA先后通過接受境外臨床數據、設立臨床急需境外新藥名單等政策，大大縮短了國內新藥進口的時間。
而得益于我國對創(chuàng)新藥的加速準入，跨國藥企在中國市場的業(yè)績實現了強勁的增長。據各跨國藥企公布的2019年三季度報顯示，受Keytruda和九價HPV疫苗的驅動，默沙東中國區(qū)Q3業(yè)績猛增90%；羅氏、阿斯利康中國區(qū)業(yè)績分別增長53%和37%....而良好的增長勢頭也進一步增強了跨國藥企對中國市場的信心，越來越多的跨國藥企甚至將中國市場定位為“未來增長的關鍵支柱”。我國逐步向全球新藥市場中心靠攏。
不過，受一致性評價、醫(yī)�？刭M、“4+7”帶量采購、醫(yī)藥目錄談判等國內政策措施的影響，跨國藥企的一些高價原研藥難以進入醫(yī)院渠道這個重點市場，再加上快速、大比例的仿制替代，原研藥的市場份額不斷的縮小。
在這種情況下，跨國藥企不得不調整其在華的策略。特別是今年，為了穩(wěn)固甚至進一步加快其在中國的布局，諾華、輝瑞、賽諾菲、GSK、BMS等多家跨國藥企頻頻動作。
從上表可以看出，2019年，跨國藥企在華主要作了這些調整：
1、布局創(chuàng)新藥研發(fā)
一方面，跨國藥企在華建立全球新藥研發(fā)中心，或是對中國區(qū)已有的研發(fā)中心進行運營戰(zhàn)略的調整，如羅氏、拜耳就有新的研發(fā)中心落成，而諾華則將其上海研發(fā)中心的運營重點調整為聚焦于擴大早期臨床開發(fā)以及后期臨床試驗的規(guī)模和領域上。
另一方面，跨國藥企通過與本土藥企的合作，擴充產品線，同時依靠本土力量加快新藥的審批上市等進程。在今年的進博會上，阿斯利康就與德琪醫(yī)藥、上海和譽生物醫(yī)藥等多個本土創(chuàng)新藥企就多個小分子藥物建立了合作關系。值得注意的是，阿斯利康與這幾家中國本土創(chuàng)新藥企并不是簡單License-out創(chuàng)新藥管線的模式，而是形成合作關系共同推進這些小分子創(chuàng)新藥在中國乃至全球的研發(fā)工作。這種合作方式不僅只是聯合研發(fā)創(chuàng)新藥，還能共同分擔研發(fā)風險與成本，并共同分享上市后商業(yè)收益，當然，以后跨國藥企與本土企業(yè)還可能衍生出更豐富的合作形式。
而通過在中國建立研發(fā)中心、與本土藥企合作等手段，跨國藥企在中國的新藥上市時間會進一步的縮短，甚至與全球新藥同步上市。目前，不少跨國藥企都透露了其在中國的新藥上市計劃，在未來的5-10年內，預計有超過5家跨國藥企會在中國提交10-60個新藥申請。
2、人事調整
回顧2019年，多家跨國藥企對其在中國市場的掌舵者進行了調整，BMS、賽諾菲、GSK、諾華等跨國藥企均包含在內。而這些企業(yè)對中國區(qū)高層的人事調整，可以說是跨國藥企在重新審視了中國市場的生存法后作出的反應。
如輝瑞與邁蘭的“聯姻”可以說是今年醫(yī)藥行業(yè)最熱議的事件之一，這兩家的合作其實也算是政策倒逼下的一次抱團取暖。而這個事件也帶來了一系列的人事變動，為了適應中國市場環(huán)境變化，輝瑞普強中國區(qū)總經理吳鋒離任，而后又有5位業(yè)務總經理集體辭職。上個月，輝瑞中國又一名老將吳琨也告別了長達24年的輝瑞工作生涯。
3、剝離非核心業(yè)務
受“4+7”帶量采購政策持續(xù)推進的影響，跨國藥企為了減少原研藥受到的沖擊，不讓部分產品影響業(yè)績，通常都會采取“瘦身”的方式，剝離非核心業(yè)務，讓自身更加聚焦于核心業(yè)務。例如，今年諾華擬以7.9億元轉讓剝離技術與藥品開發(fā)資產后的蘇州諾華制藥科技有限公司100%的股權給九洲藥業(yè)，GSK將其蘇州工廠以及乙肝藥賀普丁出售給復星醫(yī)藥等。
其實，在中國運營的跨國藥企從未停止過對本土化研發(fā)模式的探索，特別是在目前中國醫(yī)藥產業(yè)升級、重構的時段，跨國藥企進行戰(zhàn)略調整已成常態(tài)�？鐕幤笾挥许槃荻�，才能更好的在中國市場存活，當然，需要“變”的不僅是研發(fā)模式，還包括營銷和市場進入方式等方面。
另外，業(yè)內普遍認為，創(chuàng)新產品將是跨國藥企未來業(yè)績增長的動力來源，而隨著中國藥品審批的不斷提速，跨國藥企與本土藥企免不了要進行激烈的競爭。而最后誰能從這場爭奪戰(zhàn)中突圍而出，就看其現有的產品布局、銷售能力等了。近年來，我國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)快速增長，并一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。加之2017年6月我國正式加入ICH以來，CFDA先后通過接受境外臨床數據、設立臨床急需境外新藥名單等政策，大大縮短了國內新藥進口的時間。
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